书 书 书犐犆犛 １１ ． １８０ 犆 ４５ 中华人民共和国国家标准 犌犅 ２４４３６ — ２００９ 康复训练器械 　 安全通用要求 犚犲犺犪犫犻犾犻狋犪狋犻狅狀狋狉犪犻狀犻狀犵犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋 — 犌犲狀犲狉犪犾狊犪犳犲狋狔狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊 ２００９  ０９  ３０ 发布 ２００９  １２  ０１ 实施 中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会 发布书 书 书前 　　 言 　　 本标准的第 ５ 章和 ７ ． ２ 为强制性 ， 其余为推荐性 。 本标准由中华人民共和国民政部提出 。 本标准由全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会 （ ＳＡＣ ／ ＴＣ１４８ ） 归口 。 本标准主要起草单位 ： 常州市钱 瞡 康复器材有限公司 、 国家康复器械质量监督检验中心 、 中国康复 研究中心 、 山西澳瑞特健康产业股份有限公司 。 本标准主要起草人 ： 樊金成 、 王保华 、 戴东 、 山西澳瑞 、 毕建明 、 申林 、 于娟娟 、 陈南方 、 胡敏 、 贾亚玲 、 张红涛 、 张健 。 Ⅰ 犌犅 ２４４３６ — ２００９ 康复训练器械 　 安全通用要求 １ 　 范围 本标准规定了康复训练器械 （ 以下简称器械 ） 的术语定义 ， 在安全方面的通用要求和试验方法等 。 本标准适用于身体功能障碍者 ， 在康复训练场所或家庭 ， 在康复医师或护理人员指导下进行康复训 练的器械 。 ２ 　 规范性引用文件 下列文件中的条款通过本标准的引用而成为本标准的条款 。 凡是注日期的引用文件 ， 其随后所有 的修改单 （ 不包括勘误的内容 ） 或修订版均不适用于本标准 ， 然而 ， 鼓励根据本标准达成协议的各方研究 是否可使用这些文件的最新版本 。 凡是不注日期的引用文件 ， 其最新版本适用于本标准 。 ＧＢ４７０６．１ 　 家用和类似用途电器的安全 　 第 １ 部分 ： 通用要求 ＧＢ１９２７２ — ２００３ 　 健身器材 　 室外健身器材的安全通用要求 ３ 　 术语和定义 下列术语和定义适用于本标准 。 ３ ． １ 康复训练器械 　 狉犲犺犪犫犻犾犻狋犪狋犻狅狀狋狉犪犻狀犻狀犵犻狀狊狋狉狌犿犲狀狋 用于身体功能障碍者进行康复训练的器械 。 ３ ． ２ 训练位 　 狋狉犪犻狀犻狀犵狆狅狊犻狋犻狅狀 器械上满足一个人至少完成一种训练功能的位置 。 ４ 　 总则 ４ ． １ 　 器械应符合身体功能障碍者康复训练运动规律 ， 并具有安全性 、 可靠性 、 舒适性和适应性 。 ４ ． ２ 　 本标准只规定了一般器械在安全方面的通用要求 ， 不能覆盖各类特定器械可能存在的全部潜在危 险 。 器械除符合本标准安全通用要求外 ， 制造商还应规定相应器械的具体技术要求以指导生产 。 ５ 　 安全通用要求 ５ ． １ 　 整体结构设计要求 ５ ． １ ． １ 　 训练位 ５ ． １ ． １ ． １ 　 器械在使用过程中 ， 不应存在训练位与训练位之间或同一训练位之间的器械干涉 、 运动范围 干涉 、 人体干涉等现象 。 ５ ． １ ． １ ． ２ 　 乘坐轮椅直接训练的运动位 ， 应符合 ： ａ ） 　 在使用者操作位置的左右各 ３５０ｍｍ 及高 １５００ｍｍ 空间内应无任何障碍 ； ｂ ） 　 在使用者操作位置的前后应有放置轮椅的空间 ， 其中使用者身体重心向后空间应大于 ４００ｍｍ ， 向前空间应大于 ７００ｍｍ ； ｃ ） 　 使用者手臂伸展操作时 ， 器械的活动范围应控制在双臂伸展前后 、 上下活动的范围 ， 如图 １ 所 示的内弧范围内 ， 最大极限不应超出外弧线的范围 ； ｄ ） 　 在使用者操作部位的台面下边缘高度至地面应有大于 ６００ｍｍ ， 纵深大于 ４５０ｍｍ 的无障碍空 间 ， 见图 ２ 。 １ 犌犅 ２４４３６ — ２００９ 图 １ 　 双臂伸展范围 单位为毫米 图 ２ 　 无障碍空间 ５ ． １ ． ２ 　 剪切 、 挤压部位和旋转活动部件 ５ ． １ ． ２ ． １ 　 在训练位正常训练状态下 ， 使用者可触及的区域内 ， 不应存在被剪切 、 卷入 、 挤压或碰撞的 可能 。 ５ ． １ ． ２ ． ２ 　 在器械高 １８００ｍｍ 以下 ， 处于训练位正常训练状态时 ， 使用者可触及范围的活动部件与相 邻的活动或固定部件的距离应大于 ６０ｍｍ ， 若仅危及手指 ， 则应大于 ２５ｍｍ ； 若活动件与固定件的距离 保持不变 ， 其间距应大于 １０ｍｍ 。 ５ ． １ ． ３ 　 刚性碰撞部位和移动重块 ５ ． １ ． ３ ． １ 　 器械活动部件和固定部件发生刚性碰撞的部位 ， 应设置接触面积不小于 １０００ｍｍ ２ 或直径不 小于 ３６ｍｍ 的弹性缓冲装置 。 例如 ： 安装橡胶垫等缓冲装置 。 ５ ． １ ． ３ ． ２ 　 器械上所有重块移动范围应按康复训练使用时的要求加以限制 ， 不应出现无法控制的偏摆现 象 。 除非特殊移动外 ， 堆码式重块的移动应能自如地返回静止点 。 ５ ． ２ 　 安全防护装置 ５ ． ２ ． １ 　 下肢摆动训练的器械 ， 应有上肢依托防护装置 ， 以确保使用者上下器械或训练中能够安全依托 保护 ， 如图 ３ 所示 。 ２ 犌犅 ２４４３６ — ２００９ 图 ３ 　 上肢依托防护装置 ５ ． ２ ． ２ 　 圆形依托防护装置直径应大于 ３６ｍｍ ， 矩形依托面的宽度应大于 ４０ｍｍ ， 依托面的棱角半径 犚 应大于 １０ｍｍ ， 其余棱角半径 犚 应大于 ２．５ｍｍ 。 ５ ． ２ ． ３ 　 器械座位上应有防止使用者身体滑脱的护栏或防护带 。 ５ ． ２ ． ４ 　 高于 ５００ｍｍ 的器械两侧应设有安全抓握杆 ， 其高度尺寸应为 ８５０ｍｍ 或可调节 ； 当设置两层 抓握杆时 ， 下层高度尺寸应为 ６５０ｍｍ 。 ５ ． ２ ． ５ 　 抓握杆末端应向下 ≤ ９０° 成弧形转角或安装保护套 。 ５ ． ２ ． ６ 　 踩踏类器械的踩踏板 （ 垫 ） 应安装牢固 ， 使用中无转动或移动 ， 并具有防滑功能 。 ５ ． ２ ． ７ 　 以晃动形式运动的踏板 ， 其主动方向和易滑脱方向应设置高度不低于 ２０ｍｍ 的防滑凸台 、 护板 或以其他形式固定足部 ； 相邻运动的两踏板的间距小于 ６０ｍｍ 时 ， 应设置内侧防滑凸台 、 护板或以其他 形式固定足部 ， 防止滑落 。 ５ ． ２ ． ８ 　 进行站立训练或其他需要的器械应配有腰部 、 腿部防护带或其他辅助保护装置 ， 防护带宽度应 不小于 ８０ｍｍ 。 ５ ． ２ ． ９ 　 训练中与人体接触的倚靠部位或其他必要部位应采用软包防护 。 ５ ． ２ ． １０ 　 如果配重移动重块移动时不在使用者的视野范围内 ， 除使用者一侧外 ， 其他各侧面应设置防护 挡板 ， 以防第三方意外进入训练区 。 ５ ． ３ 　 部件结构设计要求 ５ ． ３ ． １ 　 手握持件 ５ ． ３ ． １ ． １ 　 用于承载的环形手握持件材料直径应为 ２０ｍｍ ～ ３０ｍｍ 。 ５ ． ３ ． １ ． ２ 　 用于承载的杆状手握持件 ， 圆形时材料直径应为 ３０ｍｍ ～ ４５ｍｍ ， 矩形时材料宽度应为 ３０ｍｍ ～ ４５ｍｍ 。 ５ ． ３ ． １ ． ３ 　 必要时 ， 应装配把套 ， 并适合手的握持 、 防滑 、 无转动现象 ， 不应因配合不当和震动等导致脱落 现象 。 ５ ． ３ ． ２ 　 阶梯台阶 ５ ． ３ ． ２ ． １ 　 阶梯台阶的梯面应平整 、 防滑 ， 不应采用无踢面 （ 见图 ４ ） 和有凸缘 （ 见图 ５ ） 的直形台阶 ， 当无 法避免使用带凸缘的台阶时 ， 其凸出踢面的距离应 ≤ ５ｍｍ 。 图 ４ 　 无踢面阶梯 ３ 犌犅 ２４４３６ — ２００９ 图 ５ 　 有凸缘阶梯 ５ ． ３ ． ２ ． ２ 　 梯段内侧宽度应 ≥ ５００ｍｍ ， 梯面深度应 ≥ ３００ｍｍ ， 踢面高度应 ≤ ２００ｍｍ 。 ５ ． ３ ． ２ ． ３ 　 梯道两侧应安装抓握杆 ， 梯面两侧应设有高度 ≥ ３０ｍｍ 的安全挡台 （ 见图 ６ ）。 图 ６ 　 安全挡台 ５ ． ３ ． ３ 　 调节和锁定装置 ５ ． ３ ． ３ ． １ 　 器械的可调节部位应配有锁定装置 ， 并应易于操作 ， 锁定安全可靠 ， 易被使用者识别和安全 使用 。 ５ ． ３ ． ３ ． ２ 　 调节部件 ， 如手柄 、 操作杆等不应与使用者的活动范围相干涉 。 ５ ． ３ ． ３ ． ３ 　 器械的转动部件应安装止退装置 。 例如 ： 安装止退垫圈或止退螺母等 。 ５ ． ３ ． ３ ． ４ 　 各类调节和锁定装置应在不使用工具的情况下手动操作 。 ５ ． ４ 　 整机稳定性要求 ５ ． ４ ． １ 　 自立式器械应着地平稳 ， 底脚与水平面的差值 ≤ ２ｍｍ ， 并在使用中不应产生晃动 。 ５ ． ４ ． ２ 　 自立式器械按 ６．３．２ 做稳定性试验时 ， 其倾翻角不应小于 １０° 。 ５ ． ４ ． ３ 　 自立式器械应可靠定位 ， 按 ６．３．３ 试验时不应产生位移 。 ５ ． ５ 　 机械强度要求 ５ ． ５ ． １ 　 静载强度要求 ５ ． ５ ． １ ． １ 　 承载人体全部重量的装置应能承载力 ２０００Ｎ±２％ ， 承载部分重量的装置应能承载力 ７５０Ｎ±２％ ， 按 ６．４．１ 静载试验后 ， 悬臂支撑物 （ 悬臂表面 ） 变形量 犳 不得超过 犳 ＝１ ／ １５０ ， 主体支撑结构 尺寸不得超过 犳 ＝１ ／ １００ （ 见图 ７ ）， 其他变形不超