ICS11.040.55 CCSC38 中华人民共和国国家标准 GB1588—2024 代替GB1588—2001 医用玻璃体温计 Medicalglassthermometer 2024-04-29发布 2026-05-01实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会发布目 次 前言 Ⅲ ………………………………………………………………………………………………………… 1 范围 1 ……………………………………………………………………………………………………… 2 规范性引用文件 1 ………………………………………………………………………………………… 3 术语和定义 1 ……………………………………………………………………………………………… 4 要求 1 ……………………………………………………………………………………………………… 5 试验方法 6 ………………………………………………………………………………………………… 6 周期检查 8 ………………………………………………………………………………………………… 7 标志、使用说明书 9 ………………………………………………………………………………………… ⅠGB1588—2024 前 言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则 第1部分:标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 本文件代替GB1588—2001《玻璃体温计》,与GB1588—2001相比,除结构调整和编辑性改动 外,主要技术变化如下: ———更改了标准的适用范围(见第1章,2001年版的第1章); ———删除了肛门(兽用)及新生儿棒式的内容,调整了测量部位的要求(见4.1.1,2001年版的3.1); ———更改了基本尺寸的要求(见4.1.2,2001年版的4.1); ———更改了应力的要求(见4.2.8,2001年版的4.10); ———统一了玻璃管釉带宽度的要求(见4.2.9,2001年版的4.2.4); ———更改了标度板的要求(见4.4,2001年版的4.7); ———更改了棒式玻璃体温计标度线宽度的要求(见4.6.2,2001年版的4.9.2); ———更改了气泡的试验方法(见5.3,2001年版的5.5.2); ———更改了感温液柱难甩的试验方法(见5.4.4,2001年版的5.14); ———删除了逐批检查的内容(见2001年版的6.2); ———更改了示值的周期检查抽样方案(见6.3,2001年版的6.3.3); ———删除了包装、运输、贮存的内容(见2001年版的第8章); ———删除了质量保证的内容(见2001年版的第9章)。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。 本文件由国家药品监督管理局提出并归口。 本文件及其所代替文件的历次版本发布情况为: ———1979年首次发布为GB1588—1979,1989年第一次修订,2001年第二次修订; ———本次为第三次修订。 ⅢGB1588—2024 医用玻璃体温计 1 范围 本文件规定了医用玻璃体温计的要求、检验规则、标志、使用说明书,描述了相应的试验方法。 本文件适用于供测量人体的体温用,有测温留点结构、感温介质为液体的医用玻璃温度计(以下简 称玻璃体温计)。 2 规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中,注日期的引用文 件,仅该日期对应的版本适用于本文件;不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于 本文件。 GB/T2829 周期检验计数抽样程序及表(适用于对过程稳定性的检验) 3 术语和定义 下列术语和定义适用于本文件。 3.1 标度线 scaleline 印刻在玻璃棒或标度板上用以指示温度值的线条。 注:也称刻度线。 3.2 标度板 scaleplate 内标式玻璃体温计内印刻标度线、标度值和其他符号的平直、有色(如乳白色)的薄片。 注:也称刻度板。 3.3 自流 liquidcolumnrecedingsolely 玻璃体温计感温液柱在留点结构以上部分自行向感温泡方向退缩的现象。 注:表现玻璃体温计在一定时间内的示值稳定性。 3.4 难甩 liquidcolumnrecedingdifficultly 在一定外力作用下,玻璃体温计感温液柱难以回缩的现象。 3.5 中断 liquidcolumngap 玻璃体温计的液柱在留点结构以上部分出现断开的状态。 4 要求 4.1 型式 4.1.1 玻璃体温计的型式和测量范围应符合表1的规定。 1GB1588—2024 表1 型式和测量范围 测量部位 型式 测量范围/℃ 肛门 棒式 口腔或腋下 内标式、棒式35~42 4.1.2 玻璃体温计的型式和基本尺寸应符合表2和图1~图7的规定。 表2 型式和基本尺寸 单位为毫米 型式 L D l H B 三角型棒式 三角型棒式(肛门)110±5 2.2~5.515±3 9±35.4±0.6 4.7±0.6 元宝型棒式长泡 短泡110±53+1.0 -0.5 15±2 4.5±1 9±24±0.3 7±0.3 内标式大规格 中规格 小规格120+8 -5 115±54±2 14±49±0.4 12±0.4 7.5±0.4 9.5±0.4 6±0.4 8.5±0.4 注:L、D、l、H、B见图1~图7的标引符号说明。 标引符号说明: L———玻璃体温计的长度; D———玻璃体温计感温泡前部的直径; l———玻璃体温计感温泡的长度; H———玻璃体温计的高度; B———玻璃体温计的宽度。 图1 三角型棒式玻璃体温计 2GB1588—2024