ICS 35.240.80 C 07 备案号：57499-2017 北 京 DB11 市 地 方 标 准 DB11/T 1496—2017 健康体检服务规范 Service specification of physical examination 2017-12-15 发布 北京市质量技术监督局 2018-04-01 实施 发 布 DB11/T 1496—2017 目 次 前言 .......................................................................... II 1 范围 ......................................................................... 1 2 规范性引用文件................................................................ 1 3 术语和定义.................................................................... 1 4 缩略语........................................................................ 2 5 管理要求...................................................................... 2 6 安全要求...................................................................... 4 7 服务要求...................................................................... 6 8 质控要求...................................................................... 8 附录 A （规范性附录） 健康体检检查内容及方法 ................................... 12 附录 B （规范性附录） 健康体检报告基本规范 ..................................... 21 I DB11/T 1496—2017 前 言 本标准按照GB/T 1.1—2009给出的规则起草。 本标准由北京市卫生和计划生育委员会提出并归口。 本标准由北京市卫生和计划生育委员会组织实施。 本标准起草单位：北京市体检中心。 本标准主要起草人：窦紫岩、韩宝、张静波、钱文红、王克英、况海涛、杨培蔚、黄高平、 邱大龙、杜兵、刘岚、陈东宁、常志遂、何美懿、钟秀玲、李夏明、白斌、林珊、杨敬春、郭 丽、龚萍、陈硕、唐健、吴柏林、于瑶、何彦海、张蔚韡。 II DB11/T 1496—2017 健康体检服务规范 1 范围 本标准规定了开展健康体检服务的管理要求、安全要求、服务要求和质控要求。 本标准适用于准予开展健康体检服务的医疗机构。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用 于本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 GB 13495.1 消防安全标志第 1 部分：标志 GB 15982 医院消毒卫生标准 GB 16348 医用 X 射线诊断受检者放射卫生防护标准 GB 19489 实验室生物安全通用要求 GBZ 130 医用 X 射线诊断放射防护要求 WS/T 251 临床实验室安全准则 WS 308 医疗机构消防安全管理 WS 310.2 医院消毒供应中心 第 2 部分：清洗消毒及灭菌技术操作规范 WS 310.3 医院消毒供应中心 第 3 部分：清洗消毒及灭菌效果监测标准 WS/T 367 医疗机构消毒技术规范 WS/T 403 临床生物化学检验常规项目分析质量指标 WS/T 406 临床血液学检验常规项目分析质量要求 WS/T 418 受委托临床实验室选择指南 WS/T 428 成人体重判定 WS/T 442 临床实验室生物安全指南 WS 444.1 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第 1 部分：活动场所 WS 444.2 医疗机构患者活动场所及坐卧设施安全要求 第 2 部分：坐卧设施 WS/T 512 医疗机构环境表面清洁与消毒管理规范 DB11/T 1238 健康体检体征数据元规范 DB11/T 1240 医学实验室质量与技术要求 3 术语和定义 GB/T 19488.1界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 健康体检 physical examination 通过医学手段和方法对受检者进行身体检查，了解受检者健康状况、早期发现疾病线索和 健康隐患的诊疗行为。 3.2 1 DB11/T 1496—2017 主检医师 chief physicians of health analysis 具有副主任医师及以上专业技术职务任职资格，经培训并考核合格的内科或外科执业医 师；其在健康体检活动中，负责出具、审核并签署健康体检报告。 3.3 体检指引单 physical examination guide list 引导受检者进行各科室体检的重要文书，包含受检者基本信息、检查项目及注意事项、各 检查诊室位置及房间号、医护人员签名等信息。 3.4 高危异常结果 high-risk abnormal results 在健康体检中发现的可能危及受检者生命或严重影响受检者健康的检查结果。 3.5 健康体检报告 physical examination report 医疗机构提供给受检者的医疗文书，包含医务人员在对受检者进行身体检查，发现可能存 在的疾病线索和健康隐患过程中形成的文字、符号、数值、图表、影像、切片等资料的总和。 3.6 总检结论 summary and recommendation of physical examination 主检医师在各科室检查和初步建议的基础上，对受检者当次健康体检的各项结果进行全面 分析后做出的综合性意见，也称主检结论。 4 缩略语 下列缩略语适用于本文件。 CT：X线计算机断层摄影（Computed Tomography） DR：数字化X射线摄影 （Digital Radiography） LIS：实验室信息系统（Laboratory Information System） PACS：医学影像归档和通信系统 （Picture Archiving and Communication Systems） PET：正电子发射计算机断层成像（Positron Emission Computed Tomography） SPECT：单光子发射计算机断层成像（Single-Photon Emission Computed Tomography） TCT：超薄液基细胞检测（Thinprep Cytologic Test ） TQC：全面质量管理（Total Quality Control） 5 管理要求 5.1 基本要求 5.1.1 医疗机构开展健康体检服务应按照国家相关要求进行执业登记。 5.1.2 医疗机构开展健康体检服务的项目应按相关要求进行填报或变更。 5.2 诊疗科目 2 DB11/T 1496—2017 5.2.1 应至少设有内科、外科、妇产科（妇科专业）、眼科、耳鼻咽喉科、口腔科、医学影 像科和医学检验科。 5.2.2 医学影像科应至少含 X 线诊断专业、心电诊断专业及超声诊断专业。 5.2.3 医学检验科应满足体检需求,至少开展临床体液、血液学检验。 5.3 人员配备 5.3.1 每个临床检查科室应至少具有 1 名中级及以上专业技术职务任职资格的执业医师并相 对固定。 5.3.2 应至少具有 2 名内科或外科副主任医师及以上专业技术职务任职资格，经培训合格且 在有效期内的执业医师专职从事健康体检主检医师岗位工作。 5.3.3 应至少配备 10 名护士。 5.3.4 医技人员应具有专业技术职务任职资格及相应岗位的任职资格，对国家要求必须持有 上岗合格证或培训证的岗位，应持证上岗。 5.3.5 应配备专（兼）职的医院感染管理人员、网络管理员及统计人员。 5.4 体检场地 5.4.1 健康体检场所及候检场所应独立或相对独立，与医疗机构的门诊、急诊场所分开。 5.4.2 建筑总面积应不少于 400 ㎡；每个独立的检查室使用面积应不少于 6 ㎡；X 射线检查 室面积及边长应符合 GBZ 130 的要求。 5.4.3 医疗机构对外标识所使用的机构名称应与执业注册登记名称一致。 5.5 仪器设备 5.5.1 应配备健康体检所需的仪器设备，仪器设备相关资质证明应齐全。 5.5.2 需要强制性检定的仪器设备应按照检定周期进行检定。 5.6 信息化管理要求 5.6.1 应建立健康体检信息化管理系统。 5.6.2 信息化管理系统应具备良好的适用性，能够满足医疗机构开展健康体检服务的需要。 5.6.3 健康体检信息化管理系统应具有充分的安全性，具有存储、备份能力，并符合网络安 全等级保护制度的要求。 5.6.4 健康体检信息化管理系统应具备信息整合对接能力，数据信息格式应依据 DB11/T 1238。 5.6.5 宜建立网络化平台，为受检者提供体检预约、报告查询、问题解答等服务。 5.7 制度建设 5.7.1 应按照专业技术要求和质量控制要求，制定符合本单位实际的健康体检基本制度。 5.7.2 放射专业管理、医学检验专业管理、医院感染管理及信息化管理的制度应按工作特点 细化： ——放射专业管理制度至少包含：影像质量评估制度，诊断质量评估制度，影像资料自查、 互查制度，设备定期检测制度，医用射线装置使用、检修与维护制度，受检者防护制 度及放射设备安全操作规程； ——医学检验专业管理制度至少包含：质量目标、岗位描述、样本采集、检验操作、室内 质控、室间质评、检验报告及阳性结果管理的内容； 3 DB11/T 1496—2017 ——医院感染管理制度至少包含：医院感染报告、医疗废物及污水管理、环境清洁消毒隔 离、职业暴露防护、医务人员手卫生及一次性使用医疗用品管理的内容； ——信息化管理制度至少包含：系统运行维护管理制度，系统信息安全管理制度，信息安 全应急预案及信息系统维护人员职责。 5.7.3 应制定各体检岗位工作职责。 5.7.4 各项制度应有效落实并做好执行记录。 6 安全要求 6.1 人员安全 6.1.1 受检者 6.1.1.