(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210164655.7 (22)申请日 2022.02.23 (71)申请人 广东医科 大学 地址 523121 广东省东莞 市松山湖管委 会 新城大道1号 申请人 宁夏医科大学 (72)发明人 徐广贤　刘丽媛　蒋丹　周海金　 张艳婷　舒纬童　蓝华滔　 (74)专利代理 机构 北京恒律知识产权代理有限 公司 11416 专利代理师 王术娜 (51)Int.Cl. C12Q 1/6886(2018.01) C12Q 1/6851(2018.01) C12N 15/11(2006.01) (54)发明名称 检测环状RNA和/或所述环状RNA表达量的制 剂在制备 结直肠癌诊断试剂中的应用 (57)摘要 本发明属于分子标志物 技术领域， 具体涉及 检测环状RNA和/或所述环 状RNA表达量的制剂在 制备结直肠癌诊断试剂中的应用。 本发明以环状 RNAhsa_circ_0071106和/或hsa_circ_0000825 作为一种新的结直肠癌检测分子标志物， 所述标 志物在结直肠癌患者癌组织中特异性下调表达， 利用该分子标志物可以简单、 快捷地进行结直肠 癌诊断， 成为结直肠癌检测诊断、 病理分级、 临床 分期、 治疗疗效判断的有效工具， 具有良好的临 床应用前 景。 权利要求书1页 说明书7页 序列表2页 附图3页 CN 115058514 A 2022.09.16 CN 115058514 A 1.环状RNA和/或检测所述环状RNA表达量的制剂在制备结直肠癌诊断试剂中的应用， 其特征在于， 所述环状RNA包括hsa_circ_0 071106和/或hsa_circ_0 000825； 所述hsa_circ_0 071106的核苷酸序列如SEQ  ID NO.1所示； 所述hsa_circ_0 000825的核苷酸序列如SEQ  ID NO.2所示。 2.一种结直肠癌的诊断试剂， 其特征在于， 包括针对环状RNA  hsa_circ_0071106和/或 hsa_circ_0 000825设计的特异性引物； 所述hsa_circ_0071106的特异性引物为P1和P2； 所述hsa_circ_0000825的特异性引物 为P3和P4； 所述P1的核苷酸序列如SEQ  ID NO.3所示， 所述P2的核苷酸序列如SEQ  ID NO.4所示， 所述P3的核苷酸序列如SEQ  ID NO.5所示， 所述P4的核苷酸序列如SEQ  ID NO.6所示。 3.根据权利要求2所述的诊断试剂， 其特 征在于， 所述诊断试剂还 包括管家基因GAP DH。 4.根据权利要求3所述的诊断试剂， 其特征在于， 所述管家基因GAPDH的特异性引物包 括P5和P6； 所述P5的核苷酸序列如SEQ  ID NO.7所示， 所述P6的核苷酸序列如SEQ  ID NO.8所示。 5.一种结直肠癌的诊断试剂盒， 其特征在于， 所述试剂盒包括权利要求2～4任一项所 述的诊断试剂。 6.环状RNA和/或检测所述环状RNA表达量的制剂在制备判断结直肠癌治疗效果的试剂 中的应用， 其特 征在于， 所述环状RNA包括hsa_circ_0 071106和/或hsa_circ_0 000825； 所述hsa_circ_0 071106的核苷酸序列如SEQ  ID NO.1所示； 所述hsa_circ_0 000825的核苷酸序列如SEQ  ID NO.2所示。 7.一种判断结直肠癌治疗效果的试剂， 其特征在于， 所述试剂包括针对环状RNAhsa_ circ_0071106和/或hsa_circ_0 000825设计的特异性引物； 所述hsa_circ_0071106的特异性引物为P1和P2； 所述hsa_circ_0000825的特异性引物 为P3和P4； 所述P1的核苷酸序列如SEQ  ID NO.3所示， 所述P2的核苷酸序列如SEQ  ID NO.4所示， 所述P3的核苷酸序列如SEQ  ID NO.5所示， 所述P4的核苷酸序列如SEQ  ID NO.6所示。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 115058514 A 2检测环状RNA和/或所述环状RNA表达量的制剂在制备结直肠 癌诊断试剂中的应用 技术领域 [0001]本发明属于分子标志物技术领域， 具体涉及检测环状RNA和/或所述环状RNA表达 量的制剂在制备 结直肠癌诊断试剂中的应用。 背景技术 [0002]结直肠癌(Colorectal  cancer， CRC)是常见的消化系统恶性肿 瘤， 其死亡率位居 世界疾病死亡率排行第四位， 每年有90万人死于该病。 CRC发病率预期到2030年将增加 160％， 预计每年新增病例210万人次， 给卫生系统以及 整个社会带来严重的经济负 担。 早发 现早治疗 是提高结直肠癌治愈率的最佳途径， 现有的肿瘤标志物CEA、 CA19 ‑9在结直肠癌诊 断中的敏感度与特异 性不够高； 同时， 尽管现有技术中也存在以环状RNA 为检测标志物的相 关研究， 但是并未见hsa_circ_0071106和hsa_circ_0000825在结直肠癌研究中的相关报 道， 因而， 增加结直肠癌的检测标志物， 丰富结直肠癌筛查的途径对 结直肠癌的预防和治疗 具有重要的意 义。 发明内容 [0003]基于上述技术问题， 本发明的目的在于提供检测环状RNA和/或所述环状RNA表达 量的制剂在制备结直肠癌诊断试剂中的应用， 检测环状RNA和 /或所述环状RNA表达量的制 剂在制备 结直肠癌诊断试剂中的应用。 [0004]为了实现上述目的， 本发明提供了环状RNA和/或检测 所述环状RNA表达量的制剂 在制备结直肠癌诊断试剂中的应用， 所述环状RNA包括hsa_circ_0071106和/或hsa_circ_ 0000825； [0005]所述hsa_circ_0 071106的核苷酸序列如SEQ  ID NO.1所示； [0006]所述hsa_circ_0 000825的核苷酸序列如SEQ  ID NO.2所示。 [0007]本发明提供了一种结直肠癌的诊断试剂， 包括针对环状RNA  hsa_circ_0071106 和/或hsa_circ_0 000825设计的特异性引物； [0008]所述hsa_circ_0071106的特异 性引物为P1和P2； 所述h sa_circ_0000825的特异性 引物为P3和P4； [0009]所述P1的核苷酸序列如S EQ ID NO.3所示， 所述P2的核苷酸序列如SEQ  ID NO.4所 示， 所述P3的核苷酸序列如SEQ  ID NO.5所示， 所述P4的核苷酸序列如SEQ  ID NO.6所示。 [0010]优选的， 所述诊断试剂还 包括管家基因GAP DH。 [0011]优选的， 所述管家基因GAP DH的特异性引物包括P5和P6； [0012]所述P5的核苷酸序列如S EQ ID NO.7所示， 所述P6的核苷酸序列如SEQ  ID NO.8所 示。 [0013]本发明还提供了一种结直肠癌的诊断试剂盒， 所述试剂盒包括上述技术方案中所 述的诊断试剂。说　明　书 1/7 页 3 CN 115058514 A 3