(19)国家知识产权局 (12)发明 专利申请 (10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请 号 202210028785.8 (22)申请日 2022.01.11 (71)申请人 南方医科 大学南方医院 地址 510515 广东省广州市白云区广州大 道北1838号 (72)发明人 赵丽瑛　马强　 (74)专利代理 机构 广州粤高专利商标代理有限 公司 44102 专利代理师 段卉 (51)Int.Cl. C12Q 1/6886(2018.01) C12N 15/11(2006.01) (54)发明名称 一种评估5 -FU治疗敏感性/耐药性的试剂盒 (57)摘要 本发明公开了一种评估5 ‑FU治疗敏感性/耐 药性的试剂盒， 利用本试剂盒检测结直肠癌样本 中的Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基因是可行 的。 本发明可以帮助临床医生根据结直肠癌患者 肿瘤组织中Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基因 的表达情况， 确定结直肠癌患者是否适用氟尿嘧 啶类药物治疗， 从而制定个性化治疗方案。 本试 剂盒操作简便， 检测时间短， 可实现高通量检测， 且价格低廉， 主要应用于Fatty  Acyl‑CoA  Reductase  1基因的检测， 可以指导临床医生用 于结直肠癌 患者的5‑FU用药。 权利要求书1页 说明书10页 序列表2页 附图4页 CN 114592059 A 2022.06.07 CN 114592059 A 1.检测Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基因的表达量的产品在制备评估5 ‑FU治疗敏感 性/耐药性的试剂盒中的应用。 2.根据权利要求1所述的应用， 其特征在于， 所述Fatt y Acyl‑CoA Reductase  1基因的 表达量为Fatty Acyl‑CoA Reductase  1基因mRNA的表达量。 3.根据权利要求1所述的应用， 其特征在于， 所示评估5 ‑FU治疗敏感性/耐药性为评估 结直肠癌5 ‑FU治疗敏感性/耐药性。 4.根据权利要求1所述的应用， 其特征在于， 所述检测Fatt y Acyl‑CoA Reductase  1基 因的表达量的产品为Fat ty Acyl‑CoA Reductase  1基因mRNA的表达量检测试剂盒。 5.根据权利要求4所述的应用， 其特征在于， 所述Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基因 mRNA的表达量检测试剂盒含有核苷酸序列如SEQ  ID NO.1～2的引物和核苷酸序列如SEQ   ID NO.3的探针。 6.根据权利要求5所述的应用， 其特征在于， 所述Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基因 mRNA的表达量检测试剂盒还含有核苷 酸序列如SEQ  ID NO.4～5的引物和核苷 酸序列如SEQ   ID NO.6的探针。 7.根据权利要求5或6所述的应用， 其特征在于， 所述探针 的5’端标记FAM、 VIC、 HEX、 或 CY5荧光基团中的任何一种。 8.根据权利要求5或6所述的应用， 其特征在于， 所述探针的3 ’标记有淬灭基团BHQ1、 BHQ2的任何一种。 9.根据权利要求5或6所述的应用， 其特征在于， 所述Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基 因mRNA的表达量检测试剂盒还 含有阴性质控品和/或阳性质控品。 10.根据权利要求5或6所述的应用， 其特征在于， 所述Fatt y Acyl‑CoA Reductase  1基 因mRNA的表达量检测试剂盒还 含有FAR1定量参考品和/或内参基因定量 参考品。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 114592059 A 2一种评估5 ‑FU治疗敏感性/耐药性的试剂盒 技术领域 [0001]本发明涉及生物医药技术领域， 具体地， 涉及一种评估5 ‑FU治疗敏感性/ 耐药性的 试剂盒。 背景技术 [0002]结直肠癌(colorectal  cancer,CRC)是全球发病率排名第三的常见的消化道恶性 肿瘤之一， 其 发病率与病死率均保持逐年上升的趋势。 近年来， 越来越多不同作用靶点的药 物给大肠癌患者带来了不同的治疗选择， 同时也 为患者带来了更多的生存获益。 [0003]5‑氟尿嘧啶(5 ‑FU)是结直肠癌化疗中使用最为广泛的药物， 然而， 由于肿瘤细胞 原发或继发的耐药性， 化疗的效果差强人意， 5 ‑FU药物的总体有效性偏低， 肿瘤对5 ‑FU药物 的敏感性/耐药性 成为制约患者化疗及预后的主要因素之一。 因此， 急 需寻找5‑FU药物敏感 获耐药的相关基因， 方便临床 医生制定合理的结直肠癌个性化治疗方案， 具有积极的临床 意义。 发明内容 [0004]本发明的目的是为了克服现有技术的上述不足， 提供一种评估5 ‑FU治疗敏感性/ 耐药性的试剂 盒， 本发明发现， Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1(FAR1)基因 的表达量与5 ‑FU 药物敏感性/耐药性有很高的关联性， Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基因表达量高， 则结直 肠癌患者对5 ‑FU药物敏感性低、 耐药性高， Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基因表达量低， 则 对5‑FU药物敏 感性高、 耐药性低。 因此， Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基因有望成为结直肠 癌诊断和用药治疗的新靶点， 开发用于Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基因表达量检测的试 剂盒有重要的临床意 义。 [0005]本发明的目的是提供检测Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基因的表达量的产品在 制备评估5 ‑FU治疗敏感性/耐药性的试剂盒中的应用。 [0006]为了实现上述目的， 本发明是通过以下 方案予以实现的： [0007]检测Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基因的表达量的产品在制备评估5 ‑FU治疗敏 感性/耐药性的试剂盒中的应用。 [0008]优选地， 所述Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基因的表达量为Fatty  Acyl‑CoA  Reductase  1基因mRNA的表达量。 [0009]优选地， 所述试剂盒还 含有检测内参基因GAP DH的mRNA的表达量的试剂。 [0010]优选地， 所示评估5 ‑FU治疗敏感性/ 耐药性为评估结直肠癌5 ‑FU治疗敏感性/ 耐药 性。 [0011]优选地， 所述检测Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基因的表达量的产品为Fatty   Acyl‑CoA Reductase  1基因mRNA的表达量检测试剂盒。 [0012]更优选地， 所述Fatty  Acyl‑CoA Reductase  1基因mRNA的表达量检测试剂盒含有 核苷酸序列如SEQ  ID NO.1～2的引物和核苷酸序列如SEQ  ID NO.3的探针。说　明　书 1/10 页 3 CN 114592059 A 3