(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 20212316 3025.8 (22)申请日 2021.12.16 (73)专利权人 珠海贝索细胞科学技术有限公司 地址 519000 广东省珠海市香洲区同昌路 286号2栋第四层 (72)发明人 孔伟圣　蓝欣　袁铭涛　黄海娟　 (74)专利代理 机构 北京圣州专利代理事务所 (普通合伙) 11818 代理人 王杰 (51)Int.Cl. C12M 1/24(2006.01) C12M 1/00(2006.01) (54)实用新型名称 细胞制品质量检测收集装置 (57)摘要 本实用新型公开了一种细胞制品质量检测 收集装置， 属于细胞培养物质量检测器械技术领 域， 包括进样主管及4个样品收集管， 进样主管的 进口设有密封接头， 样品收集管上设有标签， 样 品收集管为装配式密封结构， 避免外部污染。 通 过进样主管同时与4个样品收集管连通， 可分别 进行生化检测、 微生物检测和细胞学检测及样品 留样； 借助密封接头可将质量检测样品注射进进 样主管内， 避免质量检测样品在操作过程中人为 或环境因素造成污染； 样品收集管上贴上标签， 记录标本信息。 本实用新型采用全封闭环境， 可 用于一次性收集检测细胞制品生化检测、 微生物 检测和细胞学检测等多项质量检测及留样保存， 简化实验流程， 提高检测 效率， 确保细胞制品质 检结果的准确性。 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 CN 216404376 U 2022.04.29 CN 216404376 U 1.一种细胞制品质量检测收集装置， 其特征在于： 包括进样主管及4个与之并联连通的 样品收集管， 分别用于生化检测、 微生物检测和细胞学检测及样品留样； 所述进样主 管的进 口设有密封接头， 所述样品收集管上设有用于记录标本信息的标签； 所述样品收集管为装 配式密封结构。 2.根据权利要求1所述的细胞制品质量检测收集装置， 其特征在于： 所述进样主管通过 4个进样分管与样品收集管相连， 4个进样分管 上均设有控流夹 。 3.根据权利要求2所述的细胞制品质量检测收集装置， 其特征在于： 所述样品收集管包 括样品管、 外 保护管及螺旋管帽， 所述外保护管设置于样品管的外部， 所述样品管的上端边 缘搭设于外保护管 的管口， 所述螺旋管帽与外保护管螺纹配合， 所述进样分管 的末端贯穿 螺旋管帽与样品管 连通； 所述标签设置 于外保护管的表面上。 4.根据权利要求3所述的细胞制品质量检测收集装置， 其特征在于： 所述螺旋管帽与进 样分管的连接处采用封口材 料热封， 用于热封样品收集管。 5.根据权利要求3所述的细胞制品质量检测收集装置， 其特征在于： 所述样品管为上大 下小的倒锥体 状。 6.根据权利要求3所述的细胞制品质量检测收集装置， 其特征在于： 所述进样主管及进 样分管均为PE材质， 所述密封 接头为母鲁尔接 头。 7.根据权利要求3所述的细胞制品质量检测收集装置， 其特征在于： 所述标签采用木浆 纸制成， 所述标签为双层结构， 所述标签的底层能够贴于外保护管的外部， 所述标签的面层 贴于底层的表面。 8.根据权利要求7所述的细胞制品质量检测收集装置， 其特征在于： 所述面层分两部 分， 一部分固定贴于 外保护管外 部的标签底层上， 一部分能够撕下来用于存档和溯源。 9.根据权利要求7所述的细胞制品质量检测收集装置， 其特征在于： 所述进样主管长 5cm、 宽0.5cm， 所述进样分管长10cm、 宽0.5cm； 所述样品管的管体长6cm， 所述外保护管的管 体长7cm， 直径为2cm； 所述标签的长为2.3 cm、 宽1.5 cm。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 216404376 U 2细胞制品质量 检测收集装 置 技术领域 [0001]本实用新型属于细胞培养物质量检测器械技术领域， 尤其涉及 一种细胞制品质量 检测收集装置 。 背景技术 [0002]细胞治疗是近几年兴起的疾病治疗新技术， 是指利用某些具有特定功能的细胞的 特性， 采用生物工程方法获取和/或通过体外扩增、 特殊培养等处理后， 使这些细胞具有增 强免疫、 杀死病原体和肿瘤细胞、 促进组织器官再生和机体康复等治疗功效， 从而达到治疗 疾病的目的。 细胞治疗以其良好的疗效， 副作用小， 更个体化、 个性化等独特的优势， 为一些 难治性疾病的治疗， 提供了一种选择， 有时甚至是最后的选择。 在当前和今后很长的历史阶 段， 细胞治疗都将在临床治疗中担当重要的角色， 二十一世纪将是细胞治疗发挥重要作用 的时代。 [0003]鉴于细胞回输到患者体内前 需经过严格的质量放行检测。 细胞制品的质量检测主 要包括生化检测、 微生物检测和细胞学检测。 生化检测主要用于细胞制品的鉴别和纯度检 测； 细胞学检测主要 是细胞计数、 活率检测等； 微生物检测主要进 行内毒素、 细菌、 真菌和支 原体检测 等。 细胞制品质量的优劣直接影响临床治疗效果和患者的健康， 如不进行严格检 测， 甚至会危及患者的生命。 同时也需要对制备制品进 行样品留样， 以便回顾 性分析及制品 溯源。 [0004]目前， 细胞制品检测采样多采用EP管或冻存管取样， 针对多种检测项目进行多次 取样， 往往操作步骤较多， 多次取样操作容易带来潜在的污染隐患， 且操作误差带来的检测 影响。 细胞制品检测前后， 往往需要收集核对保存质量检测样品信息， 目前多采用手写标记 于容器瓶身， 容 易导致信息的丢失， 不利于标本的信息管理， 为临床和科研工作带来 不便。 [0005]因此,开发一种安全无菌、 使用方便， 性能高效， 同时方便标本信息管理的新型细 胞制品质量检测收集装置， 为细胞制品临床应用提供安全保障是十分必要的。 实用新型内容 [0006]本实用新型所要解决的技术问题是针对上述现有技术的不足， 提供一种细胞制品 质量检测收集装置， 可有效减少操作步骤， 无需多次取样操作， 降低了污染风险， 提高了工 作效率， 同时规范了标本信息， 避免信息 丢失。 [0007]为解决上述 技术问题， 本实用新型 所采取的技 术方案是： [0008]一种细胞制品质量检测收集装置， 包括进样主管及4个与之并联连通的样品收集 管， 分别用于生化检测、 微生物检测和细胞学检测及样品留样； 所述进样主管的进口设有密 封接头， 所述样品收集管上设有用于记录标本信息的标签； 所述样品收集管为装配式密封 结构。 [0009]优选的， 所述进样主管通过4个进样分管与样品收集管相 连， 4个进样分管上均设 有控流夹 。说　明　书 1/4 页 3 CN 216404376 U 3