(19)中华 人民共和国 国家知识产权局 (12)实用新型专利 (10)授权公告 号 (45)授权公告日 (21)申请 号 202122951110.4 (22)申请日 2021.11.29 (73)专利权人 珠海贝索细胞科学技术有限公司 地址 519000 广东省珠海市香洲区同昌路 286号2栋第四层 (72)发明人 孔伟圣　蓝欣　黄海娟　袁铭涛　 (74)专利代理 机构 北京圣州专利代理事务所 (普通合伙) 11818 代理人 黄青青 (51)Int.Cl. C12M 1/24(2006.01) C12M 1/12(2006.01) C12M 1/00(2006.01) C12N 5/078(2010.01) (54)实用新型名称 即用型单个核细胞分离处 理试剂盒 (57)摘要 本实用新型公开了一种即用型单个核细胞 分离处理试剂盒， 属于医学 临床检验器械及细胞 培养技术领域， 包括恒温分离箱及其顶部样品槽 安装的血浆采集管、 血沉管及分离管， 血沉管内 盛有红细胞沉降液， 分离管内盛有淋巴细胞分离 液， 血浆采集管、 血沉管及分离管分别用于分离 脐血血浆、 沉降红细胞及分离PBMC。 利用恒温分 离箱确保三根分离管在恒温条件下对脐血进行 单个核细胞分离， 减少环境 温度变化对细胞活性 功能的影 响， 为后需细胞培养及检测提供有效保 障； 在血沉管及分离管内预先密封相应的分离 液， 能够实现高效分离脐血细胞， 避免污染， 节约 脐血用量， 提高细胞收获率， 有效减少了大量红 细胞干扰。 权利要求书1页 说明书4页 附图1页 CN 216404375 U 2022.04.29 CN 216404375 U 1.一种即用型单个核细胞分离处理试剂盒， 其特征在于： 包括用于安装三根分离管的 恒温分离箱， 所述恒温分离箱的顶部设有三个用于安装三根分离管 的样品槽， 三根分离管 分别为血浆采集管、 血沉管及分离管， 所述血沉管内盛有红细胞沉降液， 所述分离管内盛有 淋巴细胞分离液， 所述血浆采集管、 血沉管及分离管分别用于 分离血浆、 沉降红细胞及分离 PBMC。 2.根据权利要求1所述的即用型单个核细胞分离处理试剂 盒， 其特征在于： 所述恒温分 离箱的底部设有加热模块， 所述样品槽的四周环绕导热模块。 3.根据权利要求1所述的即用型单个核细胞分离处理试剂 盒， 其特征在于： 所述恒温分 离箱的顶部样品槽前后对应设有三个观察窗。 4.根据权利要求1所述的即用型单个核细胞分离处理试剂 盒， 其特征在于： 所述血浆采 集管内设有血液加样管和血浆收集管， 所述血液加样管及血浆收集管均贯穿血浆采集管的 管盖设置， 所述血液加样管及血浆收集管 的顶部内孔均设有露于管盖外部的管塞， 所述血 浆收集管的上部为伸缩结构、 且其顶部设有调节旋钮， 用于调节血浆收集管的长度。 5.根据权利要求1所述的即用型单个核细胞分离处理试剂 盒， 其特征在于： 所述血沉管 内设有第一加样管和第一收集管， 所述第一加样管和第一收集管均贯穿血沉管的管盖设 置， 所述第一加样管和第一收集管 的顶部内孔均设有露于管盖外部的管塞； 所述第一收集 管的上部为伸缩结构、 且其顶部设有调节旋钮， 用于调节第一收集管的长度。 6.根据权利要求1所述的即用型单个核细胞分离处理试剂 盒， 其特征在于： 所述分离管 内设有第二加样管、 第二收集管及分离板， 所述分离板包括调节臂及其下端的两块过滤板， 两块过滤板设置于分离管内； 所述第二加样管、 第二收集管及调节臂均贯穿分离管 的管盖 设置， 所述第二加样管和第二收集管 的顶部内孔均设有露于管盖外部的管塞； 所述第二收 集管及调节臂的上部为伸缩结构、 且其顶部均设有调节旋钮， 用于调节第二收集管及调节 臂的长度。 7.根据权利要求6所述的即用型单个核细胞分离处理试剂 盒， 其特征在于： 所述过滤板 呈半椭圆状， 两块过滤板的弧形相背设置在挡板上， 其中一块过滤板的上端设置在调节臂 的下端， 且两块过 滤板间的最小间隙为0.1cm。 8.根据权利要求1所述的即用型单个核细胞分离处理试剂 盒， 其特征在于： 所述血浆采 集管、 血沉管及分离管内均为无菌密封包 装。 9.根据权利要求1所述的即用型单个核细胞分离处理试剂 盒， 其特征在于： 所述血浆采 集管、 血沉管及分离管的管底均为上 大下小的圆锥体。 10.根据权利要求1 ‑9任一项所述的即用型单个核细胞分离处理试剂盒， 其特征在于： 所述恒温分离箱呈方体状， 尺寸为： 长15.0cm、 宽4.5cm、 高7.5cm； 所述样品槽的内孔直径为 3.0cm、 深度为7.5cm； 所述血浆采集管、 血沉管及分离管的长度均为11.5cm、 直径为2.9cm； 所述血浆采集管、 血沉管及分离管的管盖的直径均为3.3cm、 高1.3cm； 所述血沉管内的红细 胞沉降液及分离管内的淋巴细胞分离液均为20ml。权　利　要　求　书 1/1 页 2 CN 216404375 U 2即用型单个核细胞分离处理试剂盒 技术领域 [0001]本实用新型属于医学临床检验及细胞培养器械技术领域， 尤其涉及一种即用型单 个核细胞分离处 理试剂盒。 背景技术 [0002]脐血是胎儿娩出、 脐带结扎并离断后残留在胎盘和脐带中的血液， 脐血中不仅含 有丰富的造血干细胞、 间充质干细胞， 还含有丰富的免疫细胞， 如T细胞、 NK细胞、 树突状细 胞等。 最新研究发现： 相 对外周血液和骨髓中， NK细胞和NK祖细胞在脐带血中更为丰富。 脐 血来源丰富、 采集方便， 容易 获得， 对产妇及胎儿无任何痛苦和不良作用。 与成人外周血、 骨 髓相比， 脐血含有丰富的造血干细胞和间充质干细胞， 且更为原始， 具有更强的分化能力。 脐血免疫系统相对不成熟， 脐血中含有丰富的抑止性T细胞， 自然杀伤细胞活性较弱， 移植 后受体的排斥反应发生率和严重程度较骨髓低。 脐血受胎盘屏障的保护， 其 成分被病毒、 细 菌污染的几率低。 收集的脐血不仅可做异基因移 植的供体， 而且还可将之低温保存数十年， 用于自体移植治疗相关疾病。 脐带血中含有丰富的造血干细胞， 已成为干细胞移植治疗的 重要资源。 [0003]目前， 研究人员对脐带血干细胞的生物学和免疫学特性已经部分了解， 并建立了 多种脐带血干细胞分离纯化培养扩增的方法， 临床应用已在多系统疾病治疗中取得效果， 研究说明今后在 细胞工程和组织工程的应用中脐带 血将有更广阔的前 景。 [0004]但是， 目前脐带 血PBMC提取存在以下问题： [0005](1)温度环境问题， 现有脐 血分离方案大多为常温状态下分离， 不利于脐 血PBMC的 细胞生物活性保持。 因为脐血细胞群体与外周血细胞群相比成熟相对较低， 在分离脐血 PBMC过程中保持相 对恒定的体内温度， 能最大程度保留脐血PBMC的细胞生物活性， 有利于 脐血细胞在培 养过程中的诱 导和增殖及确保体外诊断的准确性。 [0006](2)由于脐血细胞成熟程度与外周血相比会有较大差异， 因此脐血PBMC与外周血 PBMC在细胞大小、 形态、 密度、 各细胞占比都会有一定的差异， 所以使用普通离心管加外周 血分离方法分离脐血效率不高且幼嫩的红细胞会大量残留PBMC层， 吸取样本时干扰过大， 在脐血细胞培 养过程中对诱 导和增殖造成一定影响。 [0007](3)大量幼嫩的脐血红细胞残留会造成分离效率低， 增 加脐血样本使用量。 [0008](4)现有脐血分离方法操作频繁， 且时间过长影响细胞活性剂培养效果， 增加污 染 风险。 实用新型内容 [0009]本实用新型所要解决的技术问题是提供一种即用型单个核细胞分离处理试剂盒， 结构简单、 使用安全方便， 能够节约样本用量， 实现高效分离 。 [0010]为解决上述 技术问题， 本实用新型 所采取的技 术方案是： [0011]一种即用 型单个核细胞分离处理试剂盒， 包括用于安装三根分离管的恒温分离说　明　书 1/4 页 3 CN 216404375 U 3