ICS11.100 CCSC61 6101 西安市地方标准 DB6101/T3118.2—2022 新型冠状病毒核酸标本采集 第2部分：采集方法 2022-05-10发布 2022-06-10实施 西安市市场监督管理局  发布 DB6101/T3118.2—2022 I目次 前言..................................................................................II 1范围................................................................................1 2规范性引用文件......................................................................1 3术语和定义..........................................................................1 4分类与原则..........................................................................2 4.1分类............................................................................2 4.2原则............................................................................2 5生物标本采集........................................................................2 5.1基本要求........................................................................2 5.2信息登记........................................................................2 5.3核对检查........................................................................2 5.4采集方法........................................................................2 5.5拭子收集........................................................................4 6物体表面标本采集....................................................................4 6.1采样选择........................................................................5 6.2采集方法........................................................................5 6.3采样管消毒......................................................................5 6.4标本标识和记录..................................................................5 6.5其他要求........................................................................5 6.6个人防护........................................................................5 7标本管理............................................................................5 7.1核对信息........................................................................6 7.2标本封装........................................................................6 7.3标本交接与转运..................................................................6 参考文献...............................................................................7 DB6101/T3118.2—2022 II前言 本文件按照GB/T1.1—2020《标准化工作导则第1部分：标准化文件的结构和起草规则》的规定 起草。 DB6101/T3118—2022《新型冠状病毒核酸标本采集》分为2个部分： ——第1部分：现场准备； ——第2部分：采集方法。 本部分为DB6101/T3118—2022的第2部分。 本文件由西安市市场监督管理局提出。 本文件由西安市卫生健康委员会归口。 本文件起草单位：西安市质量与标准化研究院、西安市产品质量监督检验院、西安市疾病预防控制 中心、陕西友谊医学检验实验室、西安医臻生物医药科技有限公司、西安交通大学第一附属医院、陕西 正为环境检测股份有限公司、西安市雁塔区疾病预防控制中心、西安市碑林区疾病预防控制中心、西安 市经济技术开发区碧玺华庭社区、陕西省食品药品监督检验研究院。 本文件主要起草人：刘欣、张耀武、冯辰星、卢晓宇、管蓉、张晓飞、李元沉、杨晓莉、武苗、李 春政、刘志千、李娟利、朱惠莲、赵剑、肖娟、陈莎、赵青、刘永科、聂娉舒、张星、安少谋、徐甜甜、 白雲心、申强。 本文件由西安市质量与标准化研究院负责解释。 本文件首次发布。 本文件在实施过程中如有疑问或建议，请将咨询或修改建议等信息反馈至下列单位： 单位：西安市质量与标准化研究院 地址：西安市高新区科技六路198号 电话：029-82019873 邮编：710065 DB6101/T3118.2—2022 1新型冠状病毒核酸标本采集 第2部分：采集方法 1范围 本文件规定了新型冠状病毒标本采集的术语和定义、分类与原则、生物标本采集、物体表面标本采 集及标本管理要求。 本文件适用于新型冠状病毒生物标本、物体表面标本的采集。 2规范性引用文件 下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件， 仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本 文件。 GB19082医用一次性防护服技术要求 GB19083医用防护口罩技术要求. WS/T313医务人员手卫生规范 WS/T697新冠肺炎疫情期间特定人群个人防护指南 DB6101/T3118.1—2022新型冠状病毒核酸标本采集第1部分：现场准备 3术语和定义 DB6101/T3118.1—2022界定的以及下列术语和定义适用于本文件。 3.1 单标本采集singlespecimencollection 将一个人的采集拭子放到一个采集管中进行的标本采集方式。 3.2 混合样本采集mixedsamplecollection 3.2.1 20合1混采20-in-1test 将采集自20人的20支拭子集合于1个采集管中进行的标本采集方式。 3.2.2 10合1混采10-in-1test 将采集自10人的10支拭子集合于1个采集管中进行的标本采集方式。 3.2.3 5合1混采5-in-1test 将采集自5人的5支拭子集合于1个采集管中进行的标本采集方式。 3.2.4 一户一管familytest 将采集自一个家庭的拭子集合于1个采集管中进行的标本采集方式。 DB6101/T3118.2—2022 24分类与原则 4.1分类 4.1.1按照采集方式的不同，可分为： ——单标本采集； ——混合标本采集（20合1混采、10合1混采、5合1混采和一户一管）。 4.1.2按照采集部位的不同，可分为： ——生物标本，包括但不局限于：口咽拭子、鼻咽拭子； ——物体表面标本。 4.2原则 根据采样对象所处的管控措施条件，确定采样方式： ——隔离点及其他重点人群应单采单检； ——封闭小区（封闭到户）1户1管； ——其他地区根据实际情况采取20混1或10混1或5混1开展检测。 5生物标本采集 5.1基本要求 5.1.1采样前应按照DB6101/T3118.1—2022的要求进行现场准备以及物资准备。 5.1.2每个采样台宜配备2名及以上采样人员，合理安排采样人员轮休，必要时可进入工作人员休息 区休息。 5.1.3每例采集后采样人员均应进行严格手消毒，按照WS/T313中附录A的规定执行。 5.1.4每例采集前的一次性病毒采集拭子的包装袋不应提前撕开。 5.1.5生物样本采集时，候采人不应接触采样管。 5.2信息登记 5.2.1标本采集时，应采用电子信息化手段登记信息并与采样