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书 书 书犐犆犛 11 . 080 犆 50 中华人民共和国国家标准 犌犅 / 犜 26370 — 2020 代替 GB / T26370 — 2010 含溴消毒剂卫生要求 犎狔犵犻犲狀犻犮狉犲狇狌犻狉犲犿犲狀狋狊犳狅狉犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋犮狅狀狋犪犻狀犻狀犵犫狉狅犿犻狀犲 2020  06  02 发布 2020  12  01 实施 国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会 发布书 书 书前    言    本标准按照 GB / T1.1 — 2009 给出的规则起草 。 本标准代替 GB / T26370 — 2010 《 含溴消毒剂卫生标准 》。 本标准与 GB / T26370 — 2010 相比 , 主要 技术变化如下 : ——— 标准范围删除了 “ 注意事项 ” 和 “ 本标准不适用于溴氯 5 , 5 二甲基乙内酰脲或 1 , 3 二溴 5 , 5 二 甲基乙内酰脲与其他消毒有效成分复配的消毒剂 ”( 见 2010 年版的第 1 章 ); ——— 增加了规范性引用文件 ( 见第 2 章 ); ——— 修改了含溴消毒剂的术语和定义 ( 见 3.1 , 2010 年版的 3.1 ); ——— 删除了一般物体表面的术语和定义 ( 见 2010 年版的 3.4 ); ——— 修改了原料要求 ( 见第 4 章 , 2010 年版的第 4 章 ); ——— 删除了感官性状要求 ( 见 2010 年版的 5.1 ); ——— 增加了溴和氯的质量分数要求 ( 见表 1 ); ——— 修改了溴氯 5 , 5 二甲基乙内酰脲 、 有效卤素 ( 以 Cl 计 ) 的质量分数和干燥失重的要求 ( 见 表 1 , 2010 年版的表 1 ); ——— 删除了有效期内有效卤素下降率指标要求 ( 见 2010 年版的表 1 ); ——— 修改了 1 , 3 二溴 5 , 5 二甲基乙内酰脲 、 有效溴 ( 以 Br 计 ) 的质量分数和干燥失重的要求 ( 见 表 2 , 2010 年版的表 2 ); ——— 删除了有效期内有效溴下降率指标要求 ( 见 2010 年版的表 2 ); ——— 增加了由溴氯 5 , 5 二甲基乙内酰脲消毒剂或 1 , 3 二溴 5 , 5 二甲基乙内酰脲消毒剂与其他非 消毒因子 ( 辅料 ) 制成的消毒产品片剂的重量差异和泡腾片剂的崩解时限要求 ( 见 5.1.1 和 5.1.2 ); ——— 修改了由溴氯 5 , 5 二甲基乙内酰脲消毒剂或 1 , 3 二溴 5 , 5 二甲基乙内酰脲消毒剂与其他非 消毒因子制成的消毒产品溶解度要求 ( 见 5.1.1 和 5.1.2 , 2010 年版的 5.2.1 和 5.2.2 ); ——— 增加了有效卤素或有效溴含量下降率应小于或等于 10% 的要求 ( 见 5.1.3 ); ——— 增加了现场试验和模拟现场试验杀灭微生物指标要求 ( 见表 3 ); ——— 增加了疫源地消毒 ( 见第 6 章 ); ——— 删除了不适用于手 、 皮肤黏膜和空气的消毒 ( 见 2010 年版的第 6 章 ); ——— 修改了使用方法 , 采用喷洒 、 擦拭 、 浸泡 、 冲洗 、 直接投加等消毒方法 ( 见第 7 章 , 2010 年版的第 7 章 ); ——— 删除了游泳池水 、 污水和一般物体表面的具体消毒方法和消毒剂量 ( 见 2010 年版的 7.1 ~ 7.3 ); ——— 增加了溴氯 5 , 5 二甲基乙内酰脲的溴含量 、 氯含量 、 片剂的重量差异 、 泡腾片剂的崩解时限的 测定方法 ( 见 8.1.2 、 8.4 和 8.5 ); ——— 修改了干燥失重的检测方法 ( 见 8.3 , 2010 年版的 8.3 ); ——— 删除了资料性附录 “ 干燥失重测定方法 ”( 见 2010 年版的附录 C )。 本标准由中华人民共和国国家卫生健康委员会提出并归口 。 本标准起草单位 : 河北省疾病预防控制中心 、 中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所 、 山东省疾病预防控制中心 、 广州海关技术中心 。 Ⅰ 犌犅 / 犜 26370 — 2020 本标准主要起草人 : 韩艳淑 、 陈素良 、 张流波 、 崔玉杰 、 班海群 、 孙克勤 、 崔树玉 、 王茜 、 孙印旗 、 邵长银 、 李炎 、 孙惠惠 、 廖如燕 、 张海霞 、 黎春晖 。 本标准所代替标准的历次版本发布情况为 : ——— GB / T26370 — 2010 。 Ⅱ 犌犅 / 犜 26370 — 2020 含溴消毒剂卫生要求 1   范围 本标准规定了含溴消毒剂的原料要求 , 技术要求 , 应用范围 , 使用方法 , 检验方法 , 包装 、 运输和贮存 , 标识 、 标签与说明书 。 本标准适用于以溴氯 5 , 5 二甲基乙内酰脲或 1 , 3 二溴 5 , 5 二甲基乙内酰脲为杀菌成分的消毒剂 。 2   规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的 。 凡是注日期的引用文件 , 仅注日期的版本适用于本文件 。 凡是不注日期的引用文件 , 其最新版本 ( 包括所有的修改单 ) 适用于本文件 。 GB / T191   包装储运图示标志 GB / T601   化学试剂   标准滴定溶液的制备 GB / T603   化学试剂   试验方法中所用制剂及制品的制备 GB / T6682   分析实验室用水规格和试验方法 GB / T21845   化学品   水溶解度试验 GB / T23849   二溴海因 GB / T23854   溴氯海因中华人民共和国药典 ( 2015 年版 , 四部 ) 消毒技术规范 ( 2002 年版 )[ 卫生部 ( 卫法监发 〔 2002 〕 282 号 ] 3   术语和定义 下列术语和定义适用于本文件 。 3 . 1   含溴消毒剂   犱犻狊犻狀犳犲犮狋犪狀狋犮狅狀狋犪犻狀犻狀犵犫狉狅犿犻狀犲 溶于水后 , 能水解生成次溴酸并具有杀菌作用的消毒剂 。 3 . 2   有效溴   犪狏犪犻犾犪犫犾犲犫狉狅犿犻狀犲 衡量含溴消毒剂氧化能力的 、 与含溴消毒剂氧化能力相当的溴量 。 注 : 其含量用质量浓度 ( mg / L ) 或质量分数 ( % ) 表示 。 3 . 3   有效卤素   犪狏犪犻犾犪犫犾犲犺犪犾狅犵犲狀 衡量含卤素消毒剂氧化能力的 、 与含卤素消毒剂氧化能力相当的总卤素量 。 注 : 其含量用质量浓度 ( mg / L ) 或质量分数 ( % ) 表示 。 4   原料要求 4 . 1   溴氯 5 , 5 二甲基乙内酰脲应符合 GB / T23854 合格品技术指标要求 。 如果加入辅料 , 其辅料应符 1 犌犅 / 犜 26370 — 2020 合有关标准和规定 。 4 . 2   1 , 3 二溴 5 , 5 二甲基乙内酰脲应符合 GB / T23849 合格品技术指标要求 。 如果加入辅料 , 其辅料应符合有关标准和规定 。 5   技术要求 5 . 1   理化指标 5 . 1 . 1   溴氯  5 , 5  二甲基乙内酰脲消毒剂 质量要求应符合表 1 的规定 。 表 1   溴氯  5 , 5  二甲基乙内酰脲消毒剂质量要求 项目 指标 溴氯 5 , 5 二甲基乙内酰脲的质量分数 / % ≥ 96.0 有效卤素 ( 以 Cl 计 ) 的质量分数 / % ≥ 56.0 氯的质量分数 / % 13.0 ~ 17.0 溴的质量分数 / % 31.0 ~ 35.0 干燥失重 ( 60℃ , 2h )/ % ≤ 0.8 溶解度 ( 水 , 20℃ )/( g / L ) 2.0 ~ 2.5    溴氯 5 , 5 二甲基乙内酰脲消毒剂与其他非消毒因子 ( 辅料 ) 制成的消毒产品 , 其产品的溴氯 5 , 5 二甲基乙内酰脲含量和有效卤素含量的波动范围应小于或等于 10% , 溶解度不低于 2.0g / L , 片剂的重量差异和泡腾片剂的崩解时限符合 《 中华人民共和国药典 》( 2015 年版 , 四部 ) 的要求 。 5 . 1 . 2   1 , 3  二溴  5 , 5  二甲基乙内酰脲消毒剂 质量要求符合表 2 的规定 。 表 2   1 , 3  二溴  5 , 5  二甲基乙内酰脲消毒剂质量要求 项目 指标 1 , 3 二溴 5 , 5 二甲基乙内酰脲质量分数 / % ≥ 97.0 有效溴 ( 以 Br 计 ) 质量分数 / % ≥ 108 干燥失重 ( 60℃ , 2h )/ % ≤ 0.5 溶解度 ( 水 , 20℃ )/( g / L ) 2.2    1 , 3 二溴 5 , 5 二甲基乙内酰脲消毒剂与其他非消毒因子 ( 辅料 ) 制成的消毒产品 , 其产品的 1 , 3 二溴 5 , 5 二甲基乙内酰脲含量和有效溴含量的波动范围应小于或等于 10% , 溶解度不低于 2.2g / L ; 片剂的重量差异和泡腾片剂的崩解时限符合 《 中华人民共和国药典 》( 2015 年版 , 四部 ) 的要求 。 5 . 1 . 3   稳定性要求 完整包装的消毒剂在产品规定的储存条件下有效期应大于或等于 12 个月 , 有效卤素或有效溴含量 下降率应小于或等于 10% 。 2 犌犅 / 犜 26370 — 2020 5 . 2   杀灭微生物指标 根据产品说明书规定的使用剂量 , 按 《 消毒技术规范 》( 2002 年版 )

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